Règleman sou nouvo pwodwi tabak yo pibliye an Ajantin: soti nan "entèdiksyon total" rive nan "aksè kondisyonèl"
Nan dat 30 avril 2026, Ministè Sante Ajantin te siyen ofisyèlman Rezolisyon N° 549/2026, ki te pibliye 4 me. Nouvo règleman yo anile definitivman entèdiksyon sou sigarèt elektwonik nan 2011 ak entèdiksyon total sou pwodwi tabak chofe nan 2023, etabli yon kad enskripsyon, maketing ak atik sipèvizyon pou pwodwi nikotin ak sipèvizyon. Mache Ajantin an soti nan yon rejim entèdiksyon total nan yon sistèm aksè kondisyonèl.
1. Kategori pwodwi reglemante
a) Aparèy sigarèt elektwonik (ECD) b) Solisyon likid (likid vapo) c) Aparèy pwodwi tabak chofe (DPTC) d) Baton (baton tabak chofe) e) Sak nikotin (BN)
2. Kondisyon pwodwi fondamantal yo
a) Aparèy sigarèt elektwonik (ECD)
Maketing sigarèt elektwonik jetab entèdi
Batri yo dwe konfòme yo ak estanda UL8139
Yo pa ka enkòpore fonksyon amizman (jwèt, lèktur mizik, elatriye)
Dwe enkli manyèl enstriksyon
Yo mande anbalaj; vann san anbalaj entèdi
b) Solisyon likid (likid vapo)
Nikotin la dwe orijin tabak; nikotin sentetik entèdi
Konsantrasyon nikotin mwens pase 20 mg/mL
Kapasite maksimòm rezèvwa likid: 2 mL
Se sèlman gou tabak pèmèt; entèdiksyon nenpòt arom
Sibstans entèdi: edulkoran tankou fruktoz, laktoz, maltoz; vitamin, mineral, kafeyin, taurin, elatriye.
Sibstans pou sèvi ak restriksyon: diethylene glycol, ethylene glycol, konpoze carbonyl tankou diacetyl ak fòmaldeyid; metal lou tankou plon, Kadmyòm, mèki, elatriye.
c) Aparèy pwodwi tabak chofe (TCPD)
Tanperati maksimòm operasyon ekipman an: 400 degre
Dwe enkli manyèl enstriksyon
Li obligatwa pou deklare dimansyon aparèy la, kalite batri ak Pwodwi pou Telefòn konpatib
d) baton tabak chofe (baton)
Se sèlman gou tabak ki otorize
Kontni maksimòm nikotin: 5 mg pou chak inite
Konpozisyon filtè a, varyete tabak ak done emisyon yo dwe deklare.
e) Sak nikotin (BN)
Nikotin la dwe orijin tabak; nikotin sentetik entèdi
Kontni maksimòm nikotin: 8 mg pou chak sak
Se sèlman mentol ak gou tabak yo pèmèt
Sibstans entèdi: pulegone, methyleugenol, safrole, koumarin, NNN, elatriye.
Entèdiksyon nan vitamin, mineral, kafeyin, taurin, elatriye.
Tout eleman yo dwe gen manje oswa pite pharmaceutique
3. Jeneral anbalaj kondisyon
Fèmti ki reziste pou timoun: obligatwa pou resipyan likid ak sak nikotin
Zòn avètisman sante: 50% devan ak 50% dèyè, lèt nwa sou background blan
Lejand obligatwa: "Pwodwi sa a PA te andose pou sispann fimen"
Kontni entèdi: reklamasyon rediksyon risk, desen ki atire minè, lejand "pa gen tabak"
Nimewo enskripsyon: yo dwe enprime sou anbalaj la
4. Kondisyon pou anrejistreman
Chanèl aplikasyon: platfòm dijital TAD
Frè enskripsyon: ekivalan a pri an detay de 2,000 pake sigarèt ak pi gwo valè vann nan Ajantin (chak pake gen 20 inite)
Peryòd apwobasyon: nimewo anrejistreman an notifye nan 5 jou ouvrab apre livrezon konplè dokiman an
Validite enskripsyon: 5 ane (renouvlab gratis)
Lis dokiman obligatwa yo
Dokiman idantite aplikan an ak reprezantan legal
Fòmil pwodwi (deklarasyon sèman ak konsantrasyon eleman ak done toksikolojik)
Rapò analiz konpozan ak emisyon nan kondisyon itilizasyon nòmal, yon laboratwa akredite emèt
Sètifika apwobasyon maketing emèt pa yon antite regilasyon nan omwen yon peyi referans (USA, Inyon Ewopeyen, Japon, Kanada, elatriye)
Deskripsyon pwodwi ak manyèl enstriksyon
Sètifika Asirans Kalite manifakti a (COA)
Plan distribisyon
Limit responsabilite nou
Echantiyon etikèt
Enfòmasyon konplemantè pa kalite pwodwi (dimansyon ekipman, kalite batri, kontni nikotin, gade detay nan règleman yo)
5. Obligasyon apre ou fin jwenn enskripsyon an
Kenbe rapò analiz pakèt pou yon minimòm de 5 ane
Notifye nenpòt modifikasyon nan enfòmasyon nan 30 jou
Ede ak pwovizyon done lavant ak pwofil konsomatè yo
Aksepte enspeksyon sou plas
6. Pratik maketing entèdi
Nenpòt aksyon ki pwovoke konsomasyon pa minè
Piblisite ki twonpe oswa piblisite san otorizasyon otorite sante a
Reklamasyon ke pwodwi a diminye risk, se pi an sekirite, oswa ekspresyon ki sanble
Itilizasyon tèm tankou "san tabak" ki ka konfonn konsomatè yo
7. Konsekans pou non-konfòmite
Fo afidavi: anile enskripsyon + sanksyon legal
Vann san enskripsyon: entèdiksyon nan enpòte, distribisyon ak maketing, retrè nan pwodwi nan mache a
8. Opòtinite ak defi
Mache Ajantin pou nouvo pwodwi tabak yo ofisyèlman louvri, epi atik ki konfòme yo ak règleman yo ka mache legalman, sa ki reprezante yon nouvo opòtinite pou manifaktirè lokal yo.
An menm tan an, restriksyon gou, limit fòma pwodwi (tankou entèdiksyon sou e-sigarèt jetab), ak kondisyon sibstans entèdi ak restriksyon poze nouvo defi konfòmite regilasyon.
Si ou bezwen enfòmasyon detaye sou règleman ak plan konfòmite, pa ezite kontakte nou; Nou pral ba ou plan konfòmite konplè ak bon jan kalite tès ak sèvis sètifikasyon.